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환자안전보호

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귀하께서는 해당 임상연구에 관하여 설명을 듣고 충분히 이해하고 생각하신 후에 시험 참여에 동의할지의 여부를 결정하실 수 있습니다. 원하시는 경우, 가족이나 본 시험의 연구자 등과 의논할 수 있습니다.

연구대상자 안내문

귀하가 임상연구에 참여하시기로 결정하신 이후, 자발적으로 동의서를 작성한 경우에 해당 임상연구에 참여하게 됩니다. 물론 귀하가 이 임상연구에 참여하지 않기로 결정할 수도 있습니다. 참여하지 않기로 결정하더라도 귀하가 받게 될 치료에 아무런 영향을 주지 않을 것이며, 어떠한 불이익도 없습니다.

연구는 표준치료와는 달리 아직 입증되지 않은 방법으로 안전성과 효과성을 알아보는 것입니다. 따라서 연구대상자는 연구로부터 새로운 방법을 통한 효과를 얻을 수도 있지만, 반면 치료에 전혀 도움이 되지 않을 수도 있습니다. 따라서 연구대상자는 연구와 관련된 불편함이나 부작용, 위험에 대해 충분히 이해하고 있어야 하며, 이로부터 자신의 건강을 보호받을 수 있어야만 합니다.

연구자들은 이처럼 혹시라도 발생할지 모르는 위험에 대하여 최대한 예방하고,
연구 대상자의 피해를 최소화하기 위하여 최선을 다해 적극적인 노력을 다할 것입니다.

인체유래물 등의 수집 및 보관, 폐기에 관한 사항

시험의 목적으로 수집된 귀하의 인체유래물 (조직, 혈액 등)은 유전체 분석을 실시하게 됩니다. 수집된 인체유래물 및 유전체 분석 정보는 직접적으로 신원을 확인할 수 없는 방법으로 영구 보관 (또는 귀하가 결정한 보존기간 동안 보관)할 것이며, 보관기간 내 수집된 인체유래물 및 개인 정보는 연구팀 외 다른 연구자에게 제공되거나 2차적 연구목적을 위해 쓰일 수 있습니다. 귀하가 결정한 보존기간이 지난 인체유래물 등은 폐기물관리법 제 13조에 따른 기준 및 방법에 따라 폐기될 것입니다.

인체유래물 및 유전체 정보의 관리는 기관별 연구윤리심의위원회 (Institutional Review Board, IRB) 를 통하여
철저히 모니터링 및 감시되며, K-MASTER 사업단은 이를 총괄하여 지속적인 모니터링 및 심의를 진행할 것입니다.

개인정보, 민감정보의 수집 • 이용 및 개인정보의 제3자 제공 동의

연구에서는 귀하의 개인정보 (성명과 같은 개인 식별정보 및 건강에 관한 정보 등)를 수집하게 됩니다. 이렇게 수집된 개인정보는 관련 법규에 따라 엄격하게 관리되며 연구에 관련된 담당자만이 수집된 자료에 접근할 수 있습니다. 수집된 개인정보 중 개인식별정보는 연구에 직접 이용되거나 필요한 정보가 아니며 연구로 인해 획득되는 검체 및 임상 자료와 귀하를 연결하기 위한 목적으로만 사용됩니다.

귀하의 개인정보는 연구 목적을 달성할 때까지 사용하게 되며 수집된 정보는 개인정보보호법에 따라 적절히 관리됩니다.

개인정보 및 기록에 대한 비밀보장

귀하가 이 연구에 참여하시는 동안에 수집되는 귀하의 기록은 비밀로 보장될 것이며, 연구의 결과가 보고서로 작성되거나 출판, 또는 발표되는 경우에도 귀하의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀 상태로 유지될 것입니다.

임상연구의 중도 탈락

임상연구는 어디까지나 본인의 자발적인 의사에 의하여 참여를 결정하는 것입니다. 그리고 임상연구에 참여하신 후에도 언제라도 참여 취소를 하실 수 있으며 이로 인한 불이익은 전혀 없습니다. 또한 다음의 이유로 임상연구 참여 취소 후에도 이미 알려져 있는 치료법에 의하여 치료를 계속 받으실 수 있습니다.

피해발생시 보상대책

임상연구 기간 중에 저희는 여러분의 안전을 지키고자 최선의 노력을 다할 것입니다. 만약 중대한 유해사례 발생 시 빠르고 적절한 조치를 취하여 가능한 피해를 최소화 할 것입니다. 임상연구에 참여하셔서 피해가 있었다고 생각되시면 담당의사나 담당 연구직원에게 연락을 주십시오.

참여/철회의 자발성

앞서 설명 드린 바와 같이, 귀하는 임상연구에 참여할 수도 있고 참여하지 않을 수도 있습니다. 또한 이후 언제라도 임상연구 참여를 그만 둘 수 있습니다.

임상연구에 참여하지 않거나 중도에 그만 두기로 결정하더라도 귀하에 대한 어떠한 불이익이 발생하지 않을 것이며 귀하는 원래 받을 수 있는 이익에 대한 어떠한 손실도 없을 것입니다. 만약, 귀하가 임상연구를 그만두길 원한다면, 귀하의 시험 담당의사에게 구두 또는 서면으로 알려주십시오.

임상연구에 계속해서 참여할지의 여부를 결정하는 데에 영향을 줄 만한 새로운 정보가 수집될 경우, 시험 담당의사는 이 정보를 귀하 또는 귀하의 대리인에게 적시에 알려드릴 것입니다.

연구대상자 안내문

귀하가 임상연구에 참여하시기로 결정하신 이후, 자발적으로 동의서를 작성한 경우에 해당 임상연구에 참여하게 됩니다. 물론 귀하가 이 임상연구에 참여하지 않기로 결정할 수도 있습니다. 참여하지 않기로 결정하더라도 귀하가 받게 될 치료에 아무런 영향을 주지 않을 것이며, 어떠한 불이익도 없습니다.

연구는 표준치료와는 달리 아직 입증되지 않은 방법으로 안전성과 효과성을 알아보는 것입니다. 따라서 연구대상자는 연구로부터 새로운 방법을 통한 효과를 얻을 수도 있지만, 반면 치료에 전혀 도움이 되지 않을 수도 있습니다. 따라서 연구대상자는 연구와 관련된 불편함이나 부작용, 위험에 대해 충분히 이해하고 있어야 하며, 이로부터 자신의 건강을 보호받을 수 있어야만 합니다.

연구자들은 이처럼 혹시라도 발생할지 모르는 위험에 대하여 최대한 예방하고,
연구 대상자의 피해를 최소화하기 위하여 최선을 다해 적극적인 노력을 다할 것입니다.

인체유래물 등의 수집 및 보관, 폐기에 관한 사항

시험의 목적으로 수집된 귀하의 인체유래물 (조직, 혈액 등)은 유전체 분석을 실시하게 됩니다. 수집된 인체유래물 및 유전체 분석 정보는 직접적으로 신원을 확인할 수 없는 방법으로 영구 보관 (또는 귀하가 결정한 보존기간 동안 보관)할 것이며, 보관기간 내 수집된 인체유래물 및 개인 정보는 연구팀 외 다른 연구자에게 제공되거나 2차적 연구목적을 위해 쓰일 수 있습니다. 귀하가 결정한 보존기간이 지난 인체유래물 등은 폐기물관리법 제 13조에 따른 기준 및 방법에 따라 폐기될 것입니다.

인체유래물 및 유전체 정보의 관리는 기관별 연구윤리심의위원회 (Institutional Review Board, IRB) 를 통하여
철저히 모니터링 및 감시되며, K-MASTER 사업단은 이를 총괄하여 지속적인 모니터링 및 심의를 진행할 것입니다.

개인정보, 민감정보의 수집 • 이용 및 개인정보의 제3자 제공 동의

연구에서는 귀하의 개인정보 (성명과 같은 개인 식별정보 및 건강에 관한 정보 등)를 수집하게 됩니다. 이렇게 수집된 개인정보는 관련 법규에 따라 엄격하게 관리되며 연구에 관련된 담당자만이 수집된 자료에 접근할 수 있습니다. 수집된 개인정보 중 개인식별정보는 연구에 직접 이용되거나 필요한 정보가 아니며 연구로 인해 획득되는 검체 및 임상 자료와 귀하를 연결하기 위한 목적으로만 사용됩니다.

귀하의 개인정보는 연구 목적을 달성할 때까지 사용하게 되며 수집된 정보는 개인정보보호법에 따라 적절히 관리됩니다.

개인정보 및 기록에 대한 비밀보장

귀하가 이 연구에 참여하시는 동안에 수집되는 귀하의 기록은 비밀로 보장될 것이며, 연구의 결과가 보고서로 작성되거나 출판, 또는 발표되는 경우에도 귀하의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀 상태로 유지될 것입니다.

임상연구의 중도 탈락

임상연구는 어디까지나 본인의 자발적인 의사에 의하여 참여를 결정하는 것입니다. 그리고 임상연구에 참여하신 후에도 언제라도 참여 취소를 하실 수 있으며 이로 인한 불이익은 전혀 없습니다. 또한 다음의 이유로 임상연구 참여 취소 후에도 이미 알려져 있는 치료법에 의하여 치료를 계속 받으실 수 있습니다.

피해발생시 보상대책

임상연구 기간 중에 저희는 여러분의 안전을 지키고자 최선의 노력을 다할 것입니다. 만약 중대한 유해사례 발생 시 빠르고 적절한 조치를 취하여 가능한 피해를 최소화 할 것입니다. 임상연구에 참여하셔서 피해가 있었다고 생각되시면 담당의사나 담당 연구직원에게 연락을 주십시오.

참여/철회의 자발성

앞서 설명 드린 바와 같이, 귀하는 임상연구에 참여할 수도 있고 참여하지 않을 수도 있습니다. 또한 이후 언제라도 임상연구 참여를 그만 둘 수 있습니다.

임상연구에 참여하지 않거나 중도에 그만 두기로 결정하더라도 귀하에 대한 어떠한 불이익이 발생하지 않을 것이며 귀하는 원래 받을 수 있는 이익에 대한 어떠한 손실도 없을 것입니다. 만약, 귀하가 임상연구를 그만두길 원한다면, 귀하의 시험 담당의사에게 구두 또는 서면으로 알려주십시오.

임상연구에 계속해서 참여할지의 여부를 결정하는 데에 영향을 줄 만한 새로운 정보가 수집될 경우, 시험 담당의사는 이 정보를 귀하 또는 귀하의 대리인에게 적시에 알려드릴 것입니다.

연구대상자 안내문

귀하가 임상연구에 참여하시기로 결정하신 이후, 자발적으로 동의서를 작성한 경우에 해당 임상연구에 참여하게 됩니다. 물론 귀하가 이 임상연구에 참여하지 않기로 결정할 수도 있습니다. 참여하지 않기로 결정하더라도 귀하가 받게 될 치료에 아무런 영향을 주지 않을 것이며, 어떠한 불이익도 없습니다.

연구는 표준치료와는 달리 아직 입증되지 않은 방법으로 안전성과 효과성을 알아보는 것입니다. 따라서 연구대상자는 연구로부터 새로운 방법을 통한 효과를 얻을 수도 있지만, 반면 치료에 전혀 도움이 되지 않을 수도 있습니다. 따라서 연구대상자는 연구와 관련된 불편함이나 부작용, 위험에 대해 충분히 이해하고 있어야 하며, 이로부터 자신의 건강을 보호받을 수 있어야만 합니다.

연구자들은 이처럼 혹시라도 발생할지 모르는 위험에 대하여 최대한 예방하고,
연구 대상자의 피해를 최소화하기 위하여 최선을 다해 적극적인 노력을 다할 것입니다.

인체유래물 등의 수집 및 보관, 폐기에 관한 사항

시험의 목적으로 수집된 귀하의 인체유래물 (조직, 혈액 등)은 유전체 분석을 실시하게 됩니다. 수집된 인체유래물 및 유전체 분석 정보는 직접적으로 신원을 확인할 수 없는 방법으로 영구 보관 (또는 귀하가 결정한 보존기간 동안 보관)할 것이며, 보관기간 내 수집된 인체유래물 및 개인 정보는 연구팀 외 다른 연구자에게 제공되거나 2차적 연구목적을 위해 쓰일 수 있습니다. 귀하가 결정한 보존기간이 지난 인체유래물 등은 폐기물관리법 제 13조에 따른 기준 및 방법에 따라 폐기될 것입니다.

인체유래물 및 유전체 정보의 관리는 기관별 연구윤리심의위원회 (Institutional Review Board, IRB) 를
통하여 철저히 모니터링 및 감시되며, K-MASTER 사업단은 이를 총괄하여
지속적인 모니터링 및 심의를 진행할 것입니다.

개인정보, 민감정보의 수집 • 이용 및 개인정보의 제3자 제공 동의

연구에서는 귀하의 개인정보 (성명과 같은 개인 식별정보 및 건강에 관한 정보 등)를 수집하게 됩니다. 이렇게 수집된 개인정보는 관련 법규에 따라 엄격하게 관리되며 연구에 관련된 담당자만이 수집된 자료에 접근할 수 있습니다. 수집된 개인정보 중 개인식별정보는 연구에 직접 이용되거나 필요한 정보가 아니며 연구로 인해 획득되는 검체 및 임상 자료와 귀하를 연결하기 위한 목적으로만 사용됩니다.

귀하의 개인정보는 연구 목적을 달성할 때까지 사용하게 되며 수집된 정보는
개인정보보호법에 따라 적절히 관리됩니다.

개인정보 및 기록에 대한 비밀보장

귀하가 이 연구에 참여하시는 동안에 수집되는 귀하의 기록은 비밀로 보장될 것이며, 연구의 결과가 보고서로 작성되거나 출판, 또는 발표되는 경우에도 귀하의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀 상태로 유지될 것입니다.

임상연구의 중도 탈락

임상연구는 어디까지나 본인의 자발적인 의사에 의하여 참여를 결정하는 것입니다. 그리고 임상연구에 참여하신 후에도 언제라도 참여 취소를 하실 수 있으며 이로 인한 불이익은 전혀 없습니다. 또한 다음의 이유로 임상연구 참여 취소 후에도 이미 알려져 있는 치료법에 의하여 치료를 계속 받으실 수 있습니다.

피해발생시 보상대책

임상연구 기간 중에 저희는 여러분의 안전을 지키고자 최선의 노력을 다할 것입니다. 만약 중대한 유해사례 발생 시 빠르고 적절한 조치를 취하여 가능한 피해를 최소화 할 것입니다. 임상연구에 참여하셔서 피해가 있었다고 생각되시면 담당의사나 담당 연구직원에게 연락을 주십시오.

참여/철회의 자발성

앞서 설명 드린 바와 같이, 귀하는 임상연구에 참여할 수도 있고 참여하지 않을 수도 있습니다. 또한 이후 언제라도 임상연구 참여를 그만 둘 수 있습니다.

임상연구에 참여하지 않거나 중도에 그만 두기로 결정하더라도 귀하에 대한 어떠한 불이익이 발생하지 않을 것이며 귀하는 원래 받을 수 있는 이익에 대한 어떠한 손실도 없을 것입니다. 만약, 귀하가 임상연구를 그만두길 원한다면, 귀하의 시험 담당의사에게 구두 또는 서면으로 알려주십시오.

임상연구에 계속해서 참여할지의 여부를 결정하는 데에 영향을 줄 만한 새로운 정보가 수집될 경우, 시험 담당의사는 이 정보를 귀하 또는 귀하의 대리인에게 적시에 알려드릴 것입니다.

연구대상자 안내문

귀하가 임상연구에 참여하시기로 결정하신 이후, 자발적으로 동의서를 작성한 경우에 해당 임상연구에 참여하게 됩니다. 물론 귀하가 이 임상연구에 참여하지 않기로 결정할 수도 있습니다. 참여하지 않기로 결정하더라도 귀하가 받게 될 치료에 아무런 영향을 주지 않을 것이며, 어떠한 불이익도 없습니다.

연구는 표준치료와는 달리 아직 입증되지 않은 방법으로 안전성과 효과성을 알아보는 것입니다. 따라서 연구대상자는 연구로부터 새로운 방법을 통한 효과를 얻을 수도 있지만, 반면 치료에 전혀 도움이 되지 않을 수도 있습니다. 따라서 연구대상자는 연구와 관련된 불편함이나 부작용, 위험에 대해 충분히 이해하고 있어야 하며, 이로부터 자신의 건강을 보호받을 수 있어야만 합니다.

연구자들은 이처럼 혹시라도 발생할지 모르는 위험에 대하여 최대한 예방하고, 연구 대상자의 피해를 최소화하기 위하여 최선을 다해 적극적인 노력을 다할 것입니다.

인체유래물 등의 수집 및 보관, 폐기에 관한 사항

시험의 목적으로 수집된 귀하의 인체유래물 (조직, 혈액 등)은 유전체 분석을 실시하게 됩니다. 수집된 인체유래물 및 유전체 분석 정보는 직접적으로 신원을 확인할 수 없는 방법으로 영구 보관 (또는 귀하가 결정한 보존기간 동안 보관)할 것이며, 보관기간 내 수집된 인체유래물 및 개인 정보는 연구팀 외 다른 연구자에게 제공되거나 2차적 연구목적을 위해 쓰일 수 있습니다. 귀하가 결정한 보존기간이 지난 인체유래물 등은 폐기물관리법 제 13조에 따른 기준 및 방법에 따라 폐기될 것입니다.

인체유래물 및 유전체 정보의 관리는 기관별 연구윤리심의위원회 (Institutional Review Board, IRB) 를 통하여 철저히 모니터링 및 감시되며, K-MASTER 사업단은 이를 총괄하여 지속적인 모니터링 및 심의를 진행할 것입니다.

개인정보, 민감정보의 수집 • 이용 및 개인정보의 제3자 제공 동의

연구에서는 귀하의 개인정보 (성명과 같은 개인 식별정보 및 건강에 관한 정보 등)를 수집하게 됩니다. 이렇게 수집된 개인정보는 관련 법규에 따라 엄격하게 관리되며 연구에 관련된 담당자만이 수집된 자료에 접근할 수 있습니다. 수집된 개인정보 중 개인식별정보는 연구에 직접 이용되거나 필요한 정보가 아니며 연구로 인해 획득되는 검체 및 임상 자료와 귀하를 연결하기 위한 목적으로만 사용됩니다.

귀하의 개인정보는 연구 목적을 달성할 때까지 사용하게 되며 수집된 정보는 개인정보보호법에 따라 적절히 관리됩니다.

개인정보 및 기록에 대한 비밀보장

귀하가 이 연구에 참여하시는 동안에 수집되는 귀하의 기록은 비밀로 보장될 것이며, 연구의 결과가 보고서로 작성되거나 출판, 또는 발표되는 경우에도 귀하의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀 상태로 유지될 것입니다.

임상연구의 중도 탈락

임상연구는 어디까지나 본인의 자발적인 의사에 의하여 참여를 결정하는 것입니다. 그리고 임상연구에 참여하신 후에도 언제라도 참여 취소를 하실 수 있으며 이로 인한 불이익은 전혀 없습니다. 또한 다음의 이유로 임상연구 참여 취소 후에도 이미 알려져 있는 치료법에 의하여 치료를 계속 받으실 수 있습니다.

피해발생시 보상대책

임상연구 기간 중에 저희는 여러분의 안전을 지키고자 최선의 노력을 다할 것입니다. 만약 중대한 유해사례 발생 시 빠르고 적절한 조치를 취하여 가능한 피해를 최소화 할 것입니다. 임상연구에 참여하셔서 피해가 있었다고 생각되시면 담당의사나 담당 연구직원에게 연락을 주십시오.

참여/철회의 자발성

앞서 설명 드린 바와 같이, 귀하는 임상연구에 참여할 수도 있고 참여하지 않을 수도 있습니다. 또한 이후 언제라도 임상연구 참여를 그만 둘 수 있습니다.

임상연구에 참여하지 않거나 중도에 그만 두기로 결정하더라도 귀하에 대한 어떠한 불이익이 발생하지 않을 것이며 귀하는 원래 받을 수 있는 이익에 대한 어떠한 손실도 없을 것입니다. 만약, 귀하가 임상연구를 그만두길 원한다면, 귀하의 시험 담당의사에게 구두 또는 서면으로 알려주십시오.

임상연구에 계속해서 참여할지의 여부를 결정하는 데에 영향을 줄 만한 새로운 정보가 수집될 경우, 시험 담당의사는 이 정보를 귀하 또는 귀하의 대리인에게 적시에 알려드릴 것입니다.